藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)是藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的一個(gè)重要分支。由于藥用玻璃瓶要直接接觸藥品，有的還要進(jìn)行較長(zhǎng)時(shí)間的藥品貯存，藥用玻璃瓶的質(zhì)量直接關(guān)系著藥品的質(zhì)量，涉及人身的健康和安全。所以玻璃瓶生產(chǎn)廠(chǎng)家生產(chǎn)的藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)具有特殊、嚴(yán)格的要求，歸納起來(lái)有以下特點(diǎn)：
  較為系統(tǒng)、全面，增強(qiáng)了產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的選擇性，克服了標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品的滯后性
  新標(biāo)準(zhǔn)確定的同一種產(chǎn)品根據(jù)不同的材質(zhì)制定不同標(biāo)準(zhǔn)的原則，極大地拓展了標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的范圍，增強(qiáng)了各類(lèi)新藥特藥對(duì)不同玻璃材質(zhì)、不同性能產(chǎn)品的適用性和選擇性，改變了一般產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于產(chǎn)品發(fā)展的相對(duì)滯后。
  例如，新標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的8 種藥用玻璃瓶產(chǎn)品中，每一種產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)都按材質(zhì)、性能分為3 類(lèi)，第一類(lèi)為硼硅玻璃，第二類(lèi)為低硼硅玻璃，第三類(lèi)為鈉鈣玻璃。雖然某一類(lèi)材質(zhì)的某一種產(chǎn)品現(xiàn)在還沒(méi)有生產(chǎn)，但是該類(lèi)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)出臺(tái)，解決了通常產(chǎn)品生產(chǎn)出來(lái)再制定標(biāo)準(zhǔn)的滯后問(wèn)題。各類(lèi)不同檔次、不同性能、不同用途和劑型的藥品對(duì)各類(lèi)不同材質(zhì)的產(chǎn)品及標(biāo)準(zhǔn)，具有更靈活、更大的選擇空間。
 
  積極采用ISO 標(biāo)準(zhǔn)，與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌新標(biāo)準(zhǔn)全面參照了ISO 標(biāo)準(zhǔn)及美國(guó)、德國(guó)、日本等先進(jìn)國(guó)家的工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和藥典，并結(jié)合中國(guó)藥用玻璃瓶工業(yè)的實(shí)際，從玻璃類(lèi)型和玻璃材質(zhì)兩方面達(dá)到了與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的接軌。
玻璃材質(zhì)類(lèi)型：新標(biāo)準(zhǔn)中共有4 種玻璃類(lèi)型，其中硼硅玻璃2 種，包括3. 3 硼硅玻璃[α=（3. 3 ±0. 1） ×10 (- 6） K(- 1） ]和5. 0 中性玻璃[α= （4～5） ×10 (- 6） K(- 1） ]，低硼硅玻璃[α= （6. 2～7. 5） ×10 (- 6） K(- 1） ]1 種，鈉鈣玻璃[α= （7. 6～9. 0) ×10 (- 6） K(- 1） ]l 種，所以按材質(zhì)分共有4 種玻璃類(lèi)型。
  由于鈉鈣玻璃在實(shí)際生產(chǎn)與應(yīng)用中包括大量的經(jīng)過(guò)中性化表面處理的一種，所以按產(chǎn)品又分為5 種。上述4 種玻璃類(lèi)型和5 種玻璃產(chǎn)品包括了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、美國(guó)藥典和中國(guó)特有的藥用玻璃瓶種類(lèi)。另外,標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的8 類(lèi)產(chǎn)品中，只有安瓿制定了《硼硅玻璃安瓿》和《低硼硅玻璃安瓿》2 個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而《硼硅玻璃安瓿》標(biāo)準(zhǔn)中只有一種α= （4～5） ×10 (- 6） K(- 1） 的5. 0 硼硅玻璃而沒(méi)有α= （3. 3 ±0. 1） ×10 (- 6） K(- 1） 的3. 3 硼硅玻璃，主要是因?yàn)閲?guó)際上也沒(méi)有這種產(chǎn)品，而且3. 3 硼硅玻璃的軟化點(diǎn)較高，造成安瓿裝藥封口時(shí)比較困難。實(shí)際上，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)只有一種5.0 的硼硅玻璃安瓶，而沒(méi)有3. 3 硼硅玻璃安瓿和鈉鈣玻璃安瓿。關(guān)于中國(guó)特有的低硼硅玻璃安瓿，在目前國(guó)內(nèi)由于種種原因使5. 0 硼硅玻璃安瓿尚未形成大規(guī)模穩(wěn)定生產(chǎn)的特定時(shí)期，只能作為一種過(guò)渡產(chǎn)品，最終還是要限用低硼硅玻璃安瓿，發(fā)展5. 0 硼硅玻璃安瓿，盡快實(shí)現(xiàn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品的全面接軌。
玻璃材質(zhì)性能：新標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的熱膨脹系數(shù)α，3. 3 硼硅玻璃和5. 0 硼硅玻璃兩種類(lèi)型完全與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致。低硼硅玻璃為中國(guó)特有的，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有這類(lèi)材質(zhì)產(chǎn)品。鈉鈣玻璃ISO 規(guī)定為α= （8～10） ×10 (- 6） K(- 1），新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定為α= （7. 6～9. 0) ×10 (- 6） K(- 1），指標(biāo)略嚴(yán)于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。新標(biāo)準(zhǔn)中，3. 3 硼硅玻璃，5. 0 硼硅玻璃和鈉鈣玻璃在121 ℃顆粒法耐水性的材質(zhì)化學(xué)性能均與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)相一致。另外，上述3 種玻璃類(lèi)型中，對(duì)化學(xué)成分氧化硼（B-2O-3） 含量的規(guī)定也完全與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌。
  玻璃產(chǎn)品性能：新標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的產(chǎn)品性能內(nèi)表面耐水性、抗熱震性、耐內(nèi)壓力的指標(biāo)均與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致。內(nèi)應(yīng)力指標(biāo)ISO 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定安瓿為50nm/ mm，其他產(chǎn)品為40nm/ mm，而新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定包括安瓿均為40nm/ mm，所以安瓿的內(nèi)應(yīng)力指標(biāo)略高于ISO 標(biāo)準(zhǔn)。
  標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容向貿(mào)易型標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)變
   新標(biāo)準(zhǔn)格式及項(xiàng)目的設(shè)立參照了中華人民共和國(guó)藥典的編寫(xiě)格式，標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)按照材料、應(yīng)用、形狀的順序格式擬定。
   項(xiàng)目設(shè)立突出了鑒別的內(nèi)容，以熱膨脹系數(shù)和三氧化二硼的含量來(lái)界定玻璃的材質(zhì)類(lèi)型。標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容主次分明、重點(diǎn)突出，對(duì)主要的性能指標(biāo)和有害元素的限定列入正文，作為強(qiáng)制性指標(biāo)。對(duì)外觀(guān)指標(biāo)規(guī)定了光潔平整不應(yīng)有明顯的缺陷，對(duì)產(chǎn)品具體的外觀(guān)缺陷如氣泡、結(jié)石、條紋及表面各種缺陷可由供需雙方以協(xié)議、標(biāo)準(zhǔn)或合同附件等形式予以確定。新標(biāo)準(zhǔn)還對(duì)規(guī)格尺寸各項(xiàng)指標(biāo)列入標(biāo)準(zhǔn)的附錄作為推薦性的項(xiàng)目，以滿(mǎn)足市場(chǎng)多樣化和新品種、新造型的需要，但筆者認(rèn)為，  標(biāo)準(zhǔn)附錄中規(guī)格尺寸的公差應(yīng)該為強(qiáng)制性的，以確保產(chǎn)品規(guī)格尺寸公差精度的一致性和產(chǎn)品的使用性能。